# MDR1 人追踪2 篇文章追踪热门最新创作者VC2022 年 7 月 20 日語言確效 (Linguistic Validation)由於MDR,語言確效日益被重視,本文除了用醫材開發手法解析外,也針對標準但可能昂貴的手法,提出一個簡化折衷的操作手法。VC2022 年 1 月 3 日AI/ML Framework與Pre-Cert Program差異探討AI/ML Framework與Pre-Cert Program可視為下一世代FDA的法規要求,兩種系統在此以全息圖製作以利比較,本文探討兩者異同,以及調和的可能作法。最後則為建立適合下一世代軟體開發組織的建構做前期的鋪陳。相关标签换一批AI# AI324691比較# 比較2629醫療器材# 醫療器材28SaMD# SaMD18CQOE# CQOE17RWPA# RWPA14TPLC# TPLC13語言確效# 語言確效12ISPOR# ISPOR11IVDR# IVDR11返回全部没有更多