ISO 14971
1 人追踪
3 篇文章
VC

【置頂文】本版醫材法規工具文運用說明(第2版)

寫工具文是本人寫作的初衷,一點心得,歡迎交流。

VC

【置頂文】本版醫材法規工具文運用說明

一點醫材產業工作心得說明

VC

醫材設計方法論(2)-風險管理與設計輸入&觀念

一直強調一個核心觀念,法規其實就是醫材規格的一部份,從預期用途訂定後開展至法規鑒定,在規格設計的作業上,有個需要注意到的環節-風險管理,這裡以ISO14971做個討論

没有更多