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【置頂文】本版醫材法規工具文運用說明(第2版)

寫工具文是本人寫作的初衷,一點心得,歡迎交流。

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【置頂文】本版醫材法規工具文運用說明

一點醫材產業工作心得說明

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醫材設計方法論(3)-人因可用性工程

人因可用性工程(Usability Engineering)在醫材被關注的力道有明顯的提升,目前IEC62366–1:2015規範,FDA之Human Factors and Usability Engineering(簡稱), 以及近期TFDA的醫療器材人因/可用性工程評估指引推出,可見一端

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