寫工具文是本人寫作的初衷，一點心得，歡迎交流。

Table 1為TFDA的網路安全指引架構與FDA,CE關聯性的總覽，後續對各部分作細部說明，者若時間有限，可先掌握Table 1之第六，七章的架構，而後參考本系列（3）產出文件。

一點醫材產業工作心得說明

本文是針對FDA發布之 “The Software Precertification Pilot Program version 1.0 Working Model”,做個摘要整理。 個人認為Software Pre-Cert Program 是未來醫療軟體開發一定會面對的要求，而且組織的品質管理更加重要！組織管理品質被FDA認證等級更高者，自由度越大。所以引用康德的名言，“自律即自由：作個開端。

FDA 監管多種行業：醫療設備、食品和飲料、藥物、化妝品，遵守美國法規並獲得 FDA 的批准，是跟客戶一起合作的過程

據《公民新聞 正臺媒》報導，衛生福利部國民健康署預告修正「菸害防制法」草案將於7/29號結束收集意見，菸害防制法回應數爆量高達2078則，遠遠超過其他預告的數字，顯示顯示其草案爭議性極高，WHO FCTC 菸草減害專家王郁揚 昨(7/25)日於知名論壇批踢踢(PTT)八卦版爆料，...

據《台灣威卜 菸草減害網路媒體 VAPE Taiwan》報導，美國食品和藥物管理局(FDA)修改了對武漢肺炎/新冠肺炎(COVID-19/SARS-CoV-2)的原本立場，表示電子煙對新型冠狀病毒的風險尚未清楚，同時警告抽菸會導致更糟糕的結果。