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德国mRNA疫苗接种新规则,疫苗不良反应心包/心肌炎数据分析

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moderna疫苗因显著导致青少年心包/心肌炎而被停用,30岁以下仅可使用biontech辉瑞

今天德国常设疫苗接种委员会STIKO发布了新的疫苗接种规则:30岁以下仅允许使用biontech辉瑞疫苗。

之前这个年龄段人群也可以使用moderna,az和强生因为血栓问题不建议60岁以下使用。但随着年轻人群接种量提升,接种moderna的年轻人中心肌/心包炎发病率明显提升,无论男女。尽管目前报告的病程都比较轻微且可以恢复,但为了避免可能的不良后果,STIKO建议不再给30岁以下人群使用moderna疫苗。

具体不良反应报告数据来自德国疫苗安全监理机构PEI,数据截止至2021.09.30,简要翻译解析如下:

德国共接种mRNA疫苗9200万剂,报告了疑似心肌炎/心包炎1243例,其中绝大多数是12-30岁男性。报告中moderna的风险要高于biontech。

图2为biontech接种后心肌炎/心包炎数据,发病时间从接种疫苗到出现症状的时间)中位数 5 天,平均 12.6 天(范围 0 至180 天)

图3为moderna,发病时间中位数 3 天, 平均 7 天(范围 0 至 124 天)。

尽管biontech报告数是moderna的4倍(930vs238),而biontech的接种量也是moderna的将近7倍,于是显而易见和moderna相关的心肌/心包炎报告比例更高。

图4为不同年龄段两种疫苗每十万剂心肌/心包炎报告病例数。也是显著可见30岁以下年轻人更多,男性比女性多,moderna比biontech多。

发病率对比中,biontech接种后21天,12‑17 岁男性报告/预期病例为74 /10.88, 18‑29 岁男性191/111.82。其他人群报告数量在预期值范围内或更低。

moderna接种后21天,18岁以下男性报告/预期病例为2/0.11,数据量太小无法评估。18‑29 岁男性报告90/20.28 。18‑29岁女性21/9.30。 其他人群报告数量在预期值范围内或更低。

依旧是moderna的报告量显著高于预期。

此外使用AZ疫报告了 61 例心肌炎,使用 强生疫苗报告了 27 例。

图5为心肌/心包炎为截止至本文发表时的所有病例后果,其中感觉大多数都痊愈或没有进一步报告,2%损伤,1%死亡。

其中与疫苗接种相关的心肌炎/心包炎死亡9例: 6 名男性和 3 名女性, 年龄在 35 至 84 岁之间。 五份报告与biontech相关, 其中一个经过组织学确定,其他四份报告仍在等待进一步信息。与moderna疫苗相关的两名男性死亡病例,心肌炎被认为不是死亡原因。 此外az和强生各报告了 1 例死亡,具体信息等待中。

——事实上即使有心肌/心包炎风险,但死亡案例非常少,而且没有年轻人。相对于感染,接种收益还是很高的。私以为德国不建议为年轻人接种moderna一方面是出于和其他欧洲国家一样的跟风似谨慎,安抚民众心理,提升年轻人接种率。另一方面也是现在疫苗供应充足,不在乎少那么一两种,而且还能保住自家的biontech。

我个人还是建议能打moderna的优先选择moderna,其整体不良反应率依旧偏低,而且效力比biontech显著好些。

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CC BY-NC-ND 2.0 版權聲明

新冠疫苗安全性知多少?德国接种不良反应报告摘要

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