黑色之聲
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黑嘴 - 5/7 羥氯奎寧 (hydroxychloroquine) 對武肺的觀察性研究顯示無效

5/7 新英格蘭醫學雜誌 (The New England Journal of Medicine) 刊出一份羥氯奎寧的觀察性療效研究 (https://reurl.cc/R4LEnx),觀察性研究 (observational study) 指的是該研究無法或無特意去控制一些變因,也就是這份研究可能有其他的因素雜訊來影響研究的結果比如醫院的設備、醫生的處置等;不過因為並沒有特意控制所以研究的成本比較低,也能快速掌握並收集大量的數據

打個比方如果想做一個實驗來驗証家教對成積的影響,50 個學生施行家教一個月,另 50 人沒有家教,一般要控制其他的變因,如果有一堆學生做弊這實驗就廢了,不過在這個觀察性研究中如果沒有滲入其他的特殊療法,反而可以看出羥氯奎寧是否有 #指標性的療效

因為判定羥氯奎寧的機轉不會太迅速,在研究中去除了在 24 小時內戴上呼吸器、死亡及出院的 70 位患者,剩下的 1376 位患者接受長達 22.5 天的治療,811 位患者在第一天被施以 600mg 兩次及接著五天每天 400mg,其他的控制組患者就只有 24-48 小時的急診室治療

而最後的數據有透過「分數配對方式(PSM)」來做加權,讓情況類似的患者做比較降低隨機變因以逼近隨機實驗的結果,而加權前的觀察研究是顯示羥氯奎寧反而使病情加重,加權後的結果在附圖顯示是:#無效;不知道細節沒關係,附圖顯示的結果兩條有用和沒用羥氯奎寧的數據基本上沒什麼差別,而 95% 的患者都包在

當然這不排除其他羥氯奎寧療法或包含羥氯奎寧的雞尾酒療法的可能性,不過這種簡單的投藥方式大概可以讓大家把心力放在尋找其他的解方了

目前我國的 #衛福部疾管署 在 3/31 編的「新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染臨床處置暫行指引」第五版中有放入 #羥氯奎寧的建議療程,而在 4/24 公佈的第六版 (https://reurl.cc/O15LG3) 中顯示的療程是

大人:

第一天 400mg 兩次,第 2-7 天 200mg 兩次

小孩:

第一天每公斤 10mg 兩次,第 2-7 天每公斤 5mg 兩次

(小孩因為身形變化較大需要依體重控制藥量)

而這份建議療程和 5/7 新英格蘭醫學雜誌的這份觀察性研究是類似的,如果沒有進一步的方針改進,#建議是拿掉此份建議療程,畢竟蠻多証據顯示羥氯奎寧的副作用會使得武肺末期的患者病情更加嚴重

研究論文:

Observational Study of Hydroxychloroquine in Hospitalized Patients with Covid-19

https://reurl.cc/R4LEnx

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